一、防腐效能知多少

防腐效能试验又称为微生物挑战试验，它是用来测定防腐剂有效抗菌的最低浓度。防腐剂的作用在于预防非无菌药品和化妆品制造过程中和消费者使用过程中受到微生物污染。防腐效能试验是药品和化妆品研发中确定配方及防腐剂选择的试验，它也是药品和化妆品进行毒性试验和安全性试验之前的最后试验。

二、防腐效能试验的必要性

3、控制制造过程中，灭菌前药品和化妆品的生物负荷菌数量。

所有有用的杀菌剂均为毒性物质，为了提供最高安全性以保护消费者，药品和化妆品在最后包装所含的防腐剂的有效浓度必须低于对人类出现毒性的剂量，若药品和化妆品内的成分已经显示具有杀菌力，则加入的防腐剂应该维持在最低量。所有药品和化妆品内的防腐剂必须加以标示，防腐效能试验及标准适用于售后所有原始及未打开容器内的药品和化妆品。

三、防腐效能试验检验方法要点

目前使用的防腐效能试验指引有CTFA、ASTM、USP和GB7978。上述试验方法具有一些相同的特性，如:测试的微生物种类、恢复系统和平板计数(APC)分法均相同；这些方法在于培养温度、接种物的制备程序和培养时间不同。这些方法的不同导致了试验结果的差异和执行标准的不同，但在使用任一种方式，都应有适当的有效统计学方式加以支持，以使方法更有效及更准确。

综合以上个方法，进行防腐效能试验应考虑以下几个方面：
1、检验所需要的时间; 
2、方法的可靠性; 
3、使用统计学方法处理数据的可靠性; 
4、被检测品的类型;
5、被测试的微生物种类;
6、使用纯培养或混合培养物;
7、配方中其他抗菌剂的协同效应;
8、成功的标准
启新研发、生产的系列产品，可满足相关效能试验